Cov txheej txheem:

Peb paub dab tsi txog thawj cov tshuaj Lavxias rau tus mob coronavirus
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Anonim

Cov ntsiav tshuaj Avivavir tau npaj yuav xa mus rau tsev kho mob thaum Lub Rau Hli.

Peb paub dab tsi txog thawj cov tshuaj Lavxias rau tus mob coronavirus
Peb paub dab tsi txog thawj cov tshuaj Lavxias rau tus mob coronavirus

Thawj cov tshuaj Lavxias rau tus kabmob coronavirus, Avifavir, tau txais kev pom zoo los ntawm Ministry of Health. Tus tsim tawm ntawm cov tshuaj cog lus tias nws yuav xa thawj pawg ntawm nws cov tshuaj mus rau tsev kho mob thaum Lub Rau Hli 11. Peb txheeb xyuas seb cov tshuaj daj no tuaj ntawm qhov twg, ntawm lub hauv paus ntsiab lus ntawm cov tshuaj ua haujlwm, qhov kev sim tshuaj twg nws tau dhau los lawm, thiab seb nws puas tuaj yeem hais tau tseeb tias peb muaj kev kho mob rau COVID-19.

Nws tuaj qhov twg

Avifavir yog lub npe lag luam rau cov tshuaj Lavxias tsim los ntawm Lavxias Direct Investment Fund (RDIF) thiab ChemRar pawg tuam txhab. Txawm li cas los xij, cov khoom xyaw nquag ntawm cov tshuaj tsis tau tsim nyob rau hauv Russia.

Nws lub npe thoob ntiaj teb tsis yog tswv yog favipiravir. Nws tau tsim los ntawm cov neeg ua haujlwm ntawm lub tuam txhab Nyij Pooj Toyama Chemical, ib lub koom haum ntawm FUJIFILM Pharmaceuticals corporation.

Raws li nws cov qauv tshuaj, favipiravir yog derivative ntawm 6 - fluoro - 3 - oxo - 3, 4 - dihydropyrazine - 2 - carboxylic acid, los yog pyrazinecarboxamide. Thaum lub sij hawm soj ntsuam ntawm lub tsev qiv ntawv tshuaj, Toyama cov neeg ua haujlwm tau tshawb pom tias cov tshuaj no tuaj yeem muaj kev ua haujlwm tiv thaiv tus kab mob khaub thuas: thaum nws nkag mus rau hauv cov hlwb uas kis tus kab mob, favipiravir hloov mus rau hauv daim ntawv qhib uas inhibits cov haujlwm ntawm ib qho tseem ceeb viral enzyme, RNA- nyob ntawm RNA polymerase.

Yog tias RNA polymerase raug kaw, cov kab mob khaub thuas poob lawv lub peev xwm los luam lawv cov khoom siv caj ces, RNA, hauv cov kab mob. Yog li ntawd, kev tsim cov kab mob uas twb tau nkag mus rau hauv lub hlwb nres. Qhov no yog qhov tshwj xeeb ntawm cov tshuaj - feem ntau cov tshuaj tiv thaiv kab mob tsuas tuaj yeem tiv thaiv cov kab mob nkag mus rau hauv hlwb.

RNA-dependent RNA-polymerase tsis yog tsuas yog nyob rau hauv cov kab mob khaub thuas, tab sis kuj nyob rau hauv tag nrho cov kab mob RNA. Ntxiv mus, lub catalytic domain ntawm RNA polymerase - qhov no yog lub npe ntawm ib feem ntawm lub molecule, ua tsaug rau cov enzyme muaj peev xwm nyob rau hauv txoj cai ua hauj lwm - yog tsim nyob rau hauv tib txoj kev nyob rau hauv tag nrho cov kab mob RNA. Thiab txij li thaum favipiravir khi ncaj qha rau lub catalytic domain ntawm RNA polymerase, cov neeg Nyij Pooj muaj laj thawj xav txog cov tshuaj no ua ib tug dav-spectrum antiviral agent.

Lub mechanism ntawm kev txiav txim ntawm favipiravir, nyob rau hauv lub hauv paus ntawm uas Avifavir tau tsim
Lub mechanism ntawm kev txiav txim ntawm favipiravir, nyob rau hauv lub hauv paus ntawm uas Avifavir tau tsim

Toyama cov neeg ua haujlwm tau sau npe favipiravir raws li lub npe lag luam Avigan thiab pib tshawb xyuas cov tshuaj cog lus ua haujlwm ntawm RNA cov kab mob xws li kab mob khaub thuas A thiab B mus rau Ebola. Cov txiaj ntsig tau sib xyaw. Piv txwv li, nyob rau hauv cov ntaub ntawv ntawm tus kab mob Ebola, nws muab tawm hais tias cov tshuaj ua hauj lwm nyob rau hauv cov liab, tab sis thaum siv nyob rau hauv tib neeg, qhov tshwm sim yog tsis heev impressive. Ntawm ib sab, qhov kev tuag ntawm 73 tus neeg mob los ntawm Guinea uas tau txais favipiravir yog qis dua li cov neeg mob uas tau sim los ntawm lwm txoj kev. Ntawm qhov tod tes, qhov sib txawv tsis yog qhov zoo heev - 42.5 feem pua vim li 57.8 feem pua - yog li nws tsis tuaj yeem lees paub tias qhov no tsis yog tsuas yog suav cov khoom cuav vim qhov tseeb tias cov qauv ntawm cov neeg mob tsawg heev. Txawm li cas los xij, tsoomfwv Guinean tau pom zoo cov tshuaj no ua tus qauv kho rau tus kab mob Ebola.

Hauv thaj av ntawm cov tshuaj, hauv Nyij Pooj, Avigan tsuas yog ua tiav xyoo 2014 - thiab tsuas yog tawm tsam tus kab mob khaub thuas tshiab. Avigan tsis tau siv los tiv thaiv khaub thuas raws caij nyoog.

Avigan ntsiav tshuaj - cov tshuaj raws li Avifavir tau tsim
Avigan ntsiav tshuaj - cov tshuaj raws li Avifavir tau tsim

Ntxiv mus, cov tshuaj tau pom zoo tsis yog tiv thaiv tus mob khaub thuas "tshiab" xwb, tab sis tsuas yog rau cov xwm txheej thaum cov tshuaj tiv thaiv kab mob uas twb muaj lawm tsis muaj txiaj ntsig - qhov no yog qhov chaw kawg. Rau rau xyoo txij li lub sijhawm pom zoo, qhov xwm txheej zoo li no tseem tsis tau tshwm sim txawm tias ib zaug, yog li ntawd nyob rau hauv cov ntsiab lus ntawm kev kis mob khaub thuas tiag tiag, cov tshuaj tsis tau siv.

Kev tshuaj xyuas ntawm 29 qhov kev sim tshuaj (4,299 tus neeg koom), rau qhov uas yog theem 2 thiab 3 qhov kev sim (tam sim no ntsuas kev siv yeeb tshuaj), pom tias favipiravir "ua kom pom kev nyab xeeb zoo," nrog 0.4 feem pua ntawm cov kev mob tshwm sim loj. Txawm li cas los xij, teeb meem nrog kev nyab xeeb ntawm cov tshuaj tseem nyob.

Cov kws tshawb fawb Nyij Pooj uas tau kawm txog kev cia siab ntawm kev siv tshuaj rau tus mob khaub thuas hnyav tau hais tias Avigan yog contraindicated rau cov poj niam cev xeeb tub: cov tshuaj muaj teratogenic thiab embryotoxic cuam tshuam rau cov tsiaj. Lwm yam teeb meem tshwm sim muaj xws li txo qis qab los noj mov, xeev siab, ntuav, nce siab ntawm uric acid hauv cov ntshav (hyperuricemia), thiab lub siab puas.

Favipiravir thiab COVID-19

Thaum Lub Peb Hlis 2020, Zhang Xinmin, tus thawj coj ntawm National Center for Biotechnology Development, uas yog ib feem ntawm Tuam Tsev Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv, tau hais tias favipiravir tau qhia txog kev kho mob zoo tiv thaiv tus kabmob tshiab (COVID-19). Raws li tsawg kawg yog ib qho kev kawm qhib, uas tsis yog-randomized, 35 Suav cov neeg mob uas muaj tus kab mob coronavirus uas tau txais favipiravir (txoj kev tshawb no tsis tau hais tias cov tshuaj twg yog cov lus nug - tus thawj Avigan lossis cov tshuaj suav nrog tib cov tshuaj muaj txiaj ntsig) zoo dua thiab raug mob. tsawg dua los ntawm cov teeb meem ntau dua li 45 tus neeg mob uas tau kho nrog lwm cov tshuaj (lopinavir thiab ritonavir).

Kev ua tau zoo ntawm cov tshuaj tiv thaiv COVID-19 tam sim no tau raug tshuaj xyuas hauv kev sim tshuaj hauv Nyij Pooj. Thaum Lub Plaub Hlis 9, FUJIFILM tau tshaj tawm qhov pib ntawm theem thib ob ntawm kev sim tshuaj Avigan, uas yuav muaj nyob hauv Tebchaws Meskas, uas yuav koom nrog 50 tus neeg mob uas muaj tus kabmob coronavirus. Raws li qee cov ntaub ntawv txawv teb chaws, thaum lub Plaub Hlis-Tsib Hlis, favipiravir tau sim hauv 16 qhov kev sim tshuaj ntxiv, tab sis tsis muaj ib qho kev sim ua tiav uas yuav qhia tau tias favipiravir lossis Avigan muaj txiaj ntsig tiv thaiv tus kabmob coronavirus.

Lavxias tshuaj

Txhua yam tshuaj muaj cov tshuaj nquag thiab ib qho muab tub lim (ua tiav daim ntawv noj tshuaj). Lavxias teb sab tshuaj antiviral muaj tib yam active ingredient raws li cov Japanese tshuaj - uas yog, 200 milligrams ntawm favipiravir ib ntsiav tshuaj. Raws li nyob rau hauv kev sib tham nrog "N + 1" taw qhia los ntawm tus neeg sawv cev ntawm Lavxias teb sab Direct Investment Fund Arseniy Palagin, muab tub lim ntawm Lavxias teb sab tshuaj yog nws tus kheej. Cov lus qhia hais tias cov excipients muaj xws li microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate thiab povidone K-30. Lub sijhawm tiv thaiv patent rau thawj tus neeg Nyij Pooj Avigan tau tas sijhawm xyoo 2019, yog li cov tshuaj tuaj yeem suav hais tias yog cov khoom lag luam raug cai.

Lavxias kev soj ntsuam kev sim ntawm Avifavir tseem tsis tiav. Ua tiav tsuas yog thawj zaug thiab thib ob theem ntawm kev tshawb fawb multicenter randomized, lees paub tus interlocutor "N + 1" los ntawm RDIF. Thawj theem koom nrog 60 tus neeg - 20 ntawm lawv tau suav nrog hauv pawg tswj hwm, uas tau kho nrog cov txheej txheem txheem. Cov ntaub ntawv ntawm lub hnub nyoog muaj pes tsawg leeg thiab qhov hnyav ntawm cov xwm txheej ntawm cov kev kawm tsis tau qhia tawm.

Nov yog qhov uas cov neeg tsim khoom lawv tus kheej tshaj tawm txog cov txiaj ntsig ntawm cov kev xeem no:

  • cov kev mob tshwm sim tshiab ntxiv rau cov uas cov neeg Nyij Pooj tau sau tseg ntau xyoo dhau los, lawv tsis qhia;
  • Tom qab plaub hnub ntawm kev kho mob, 65 feem pua ntawm cov neeg hauv pab pawg sim kuaj pom tsis zoo rau tus mob coronavirus (hauv pawg tswj hwm, cov xwm txheej zoo li no yog kwv yees li 30 feem pua);
  • Tom qab peb hnub, 68 feem pua ntawm cov neeg los ntawm pawg sim tau rov qab mus rau qhov kub thiab txias (hauv kev tswj tau tshwm sim rau hnub thib rau).

Lub Tsev Haujlwm Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv tau pom zoo pib lub sijhawm thib peb ntawm kev sim tshuaj Avifavir thaum Lub Tsib Hlis 1, 2020. Hauv theem no, raws li cov ntaub ntawv ntawm lub vev xaib ntawm Lub Xeev Kev Sau Npe Tshuaj, tag nrho 390 tus neeg yuav tsum tau koom nrog. Tib cov ntaub ntawv qhia tau hais tias favipiravir tau raug sim los ntawm ob lub tuam txhab Lavxias ntxiv: Tshuaj Technology (ib feem ntawm pawg R-Pharm) thiab Promomed. Ob lub tuam txhab pib sim thaum kawg ntawm lub Tsib Hlis.

Txawm hais tias qhov kev sim tsis tau ua tiav thiab tsuas yog ib feem ntawm cov ntaub ntawv hais txog kev ua tau zoo, Lub Tsev Haujlwm Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv tau tso cai tso npe tshuaj ua ntej lub sijhawm - raws li cov txheej txheem nrawm tau txais los ntawm RF tsoomfwv tsab cai lij choj ntawm Lub Plaub Hlis 3, 2020 No. 441.. Txoj cai no hais tias "txo qhov ntim ntawm kev xeem" yog tso cai "nyob rau hauv cov xwm txheej ntawm kev hem thawj ntawm qhov tshwm sim thiab tshem tawm qhov xwm txheej ceev".

Yog li cov chaw tsim khoom twb tau cog lus tias yuav nqa thawj cov ntsiav tshuaj mus rau tsev kho mob thaum kawg ntawm lub lim tiam tom ntej.

Cov lus qhia rau cov tshuaj hais tias nws yog "npaj raws li qhov tsawg ntawm cov ntaub ntawv kho mob ntawm kev siv tshuaj thiab yuav muab ntxiv raws li cov ntaub ntawv tshiab tau dhau los." Txawm li cas los xij, contraindications twb tau txheeb xyuas. Raws li nyob rau hauv cov ntaub ntawv ntawm Japanese Avigan, qhov no yog npaj cev xeeb tub, cev xeeb tub thiab lub sij hawm ntawm pub niam mis - lub generic kuj muaj peev xwm teratogenic. Cov neeg mob gout thiab hyperuricemia yuav tsum tau siv cov tshuaj nrog ceev faj. Tsis tas li ntawd, daim ntawv teev cov contraindications rau Lavxias teb sab generic tshuaj yog supplemented los ntawm hypersensitivity rau lub active tshuaj, muaj hnub nyoog txog 18 xyoo, mob siab heev thiab raum tsis ua hauj lwm.

Cov tshuaj yuav tsis raug xa mus rau cov khw muag tshuaj: raws li cov lus qhia, cov tshuaj tuaj yeem siv hauv tsev kho mob nkaus xwb.

Dab tsi yog kab hauv qab

Avifavir yog ib hom tshuaj ntawm Favipiravir, uas muaj cov txheej txheem sib txawv ntawm kev ua haujlwm thiab tab tom nrhiav kev sim tshuaj hauv Russia thiab txawv teb chaws.

Cov txiaj ntsig ntawm kev sim tshuaj nruab nrab qhia tau hais tias cov tshuaj tau cog lus tseg: nws muaj peev xwm txiav txim siab cov txiaj ntsig kho mob, txiav txim los ntawm cov lus ntawm cov neeg tsim khoom, ntawm cov qauv me me uas lawv tau tswj xyuas nws. Tab sis kom txog thaum kev sim tshuaj tiav tiav thiab lawv cov txiaj ntsig tau tshaj tawm hauv cov ntawv xov xwm thoob ntiaj teb tshuaj xyuas, peb tsis tuaj yeem paub tseeb tias Avifavir tau pab tiv thaiv tus kabmob coronavirus. Cov kev pabcuam xovxwm ntawm ChemRar, tus tsim tawm tshuaj, tsis teb N + 1 cov lus nug thaum lub sijhawm tshaj tawm cov ntawv no.

Tam sim no peb tsis muaj cov tshuaj uas yuav muaj lub hom phiaj thiab ua tau zoo tiv thaiv tus kab mob SARS-CoV-2. Txhua tus neeg thov rau lub npe tam sim no yog cov khoom paub ua ntej qhov tshwm sim ntawm tus kabmob tshiab, uas nyob rau hauv kev sim tshuaj (uas nyuam qhuav pib) tau pom zoo ib yam ntawm cov txiaj ntsig zoo nrog ntau qhov kev txwv. Muaj ob ntawm lawv tam sim no.

Thawj zaug yog Remdesivir, uas tau tsoo cov nplooj ntawv pem hauv ntej hauv lub Tsib Hlis, ib qho tshuaj uas txawm tias ua ntej COVID-19 kev kis mob tau npaj los kho lwm tus kabmob coronavirus, Middle East Respiratory Syndrome (MERS). Tus kws tswj hwm Asmeskas tau pom zoo rau kev siv tshuaj Remdesivir yam tsis tau tos txog qhov kawg ntawm kev sim tshuaj - qhov muaj txiaj ntsig zoo hauv cov ntaub ntawv tshawb fawb ua ntej tau ntseeg cov kws kho mob. Qhov xwm txheej no tau muab piv rau kev sau npe ntxov ntawm AZT, thawj cov tshuaj HIV.

Nyob rau tib lub sijhawm, Remdesivir yeej tsis tau lees paub qhov xwm txheej ntawm "nyiaj mos txwv": kev kuaj pom tias cov neeg muaj cov tsos mob hnyav - uas xav tau kev ua pa ntawm lub ntsws, nws tsis tuaj yeem pab tau, thiab rau cov uas muaj cov tsos mob sib dua, nws txo lub sijhawm. mob los ntawm plaub hnub. Ntau lwm yam teebmeem - piv txwv li, qhov txo qis hauv kev tuag ntawm tus kab mob piv rau lwm yam tshuaj - tsis tau pom muaj qhov tseem ceeb hauv cov kev sim no. Cov qauv ntawm kev sim Remdesivir, tshaj tawm thaum lub Tsib Hlis lig los ntawm New England Journal of Medicine, yog 1,059 tus neeg.

Elena Verbitskaya Lub taub hau ntawm Department of Biomedical Statistics ntawm St. Petersburg State Medical University muaj npe tom qab Academician I. P. Pavlov.

60 yam - puas yog qhov ntau lossis tsawg?

Tus naj npawb ntawm cov kev kawm yuav tsum tau soj ntsuam qhov ua tau zoo ntawm cov tshuaj yog suav nrog cov qauv tshwj xeeb uas coj mus rau hauv tus account ntau yam hloov pauv: piv txwv li, cov yam ntxwv ntawm cov ntsuas uas yuav tsum tau coj mus rau hauv tus account, lawv qhov sib kis, theem ntawm kev sib txawv ntawm qhov ntsuas. qhov ntsuas ntawm pawg tswj hwm, uas yuav suav tias yog qhov tseem ceeb hauv kev kho mob.

Cov ntsuas tau raug muab coj los rau hauv tus account thaum lub sijhawm xeem. Qhov tseem ceeb yog, raws li txoj cai, kev tuag. Nyob rau hauv cov ntaub ntawv ntawm cov kab mob ua pa, cov cim tseem ceeb yog siv, uas coj mus rau hauv tus account, piv txwv li, pes tsawg hnub nrog kub taub hau, lub sij hawm nyob rau hauv intensive care los yog intensive care unit, nyob rau hauv lub tshuab ua pa, thiab hnoos. Tag nrho cov ntawm lawv tau hloov dua siab tshiab rau hauv cov ntsiab lus raws li ib qho qauv, thiab tom qab ntawd cov ntsiab lus ntawm pawg sim tau muab piv nrog cov ntsiab lus ntawm pawg tswj hwm.

Rau qee qhov kev tshawb fawb, 20 yam yuav txaus. Rau qee qhov, 2,000 tsis txaus.

Cov pab pawg me me yuav raug sim ua ntej kev sim tshuaj. Nws tsis yog qhov tsis yooj yim rau qhov xwm txheej thaum muaj kev cuam tshuam pom ntawm ib pawg ntawm ntau kaum tus neeg tom qab "erodes" hauv pawg loj.

Favipiravir, zoo li Remdesivir, tsis tau tsim los ua kev kho tshwj xeeb rau tus kabmob tshiab. Cov tshuaj ntau xyoo dhau los - ntau npaum li ntawd, patent rau nws twb tas lawm - tau yoog rau kev kho mob khaub thuas (cov kab mob tshiab nruj, tsis yog kab mob raws caij nyoog) thiab sim tshuaj tiv thaiv kab mob Ebola thiab Zika.

Yog lawm, cov kws tshawb fawb Lavxias zoo li tau tswj xyuas cov txiaj ntsig ntawm nws txoj kev siv hauv kev kho mob ntawm COVID-19 - tab sis txog tam sim no ntawm cov qauv me me ntawm 60 tus neeg, tsis muaj cov ntaub ntawv ntxaws ntxaws ntawm cov txheej txheem ntawm kev xaiv thiab cov khoom sib xyaw.

Yog li peb zoo li muaj tshuaj. Thiab kom paub tseeb tias qhov no yog tshuaj tiag tiag, koj yuav tsum tau tos ntev me ntsis.

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